Différentes normes et exigences de certification s'appliquent àmasques médicauxdans différents pays/régions. Les entreprises et les particuliers peuvent être distingués selon le pays/la région où le produit est importé et selon les normes applicables au produit. Les normes applicables et les informations de certification du produit peuvent être obtenues à partir de l’emballage du produit ou du rapport d’essai ou du certificat du fabricant.
Exporter aux États-Unis
Masques médicauxsont des dispositifs médicaux aux États-Unis et sont soumis à la « Spécification standard pour la performance des matériaux pour masques médicaux » (ASTM F2100). Ils sont gérés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et doivent être enregistrés auprès du 501K ou d'autres canaux récemment annoncés par la FDA pour obtenir l'enregistrement d'usine. Les dispositifs médicaux sont répertoriés aux États-Unis après avoir été répertoriés. Par conséquent, l’emballage du masque exporté vers les États-Unis ou le rapport de test ou le certificat contenant le contenu ci-dessus peuvent être considérés comme un masque médical.
Les masques non médicaux exportés vers les États-Unis ne relèvent pas de l'annonce n° 5 de 2020, mais les entreprises doivent noter que les produits doivent être enregistrés auprès du NIOSH avant de pouvoir être répertoriés aux États-Unis.
Exporter vers d'autres pays et régions
Les produits de masques exportés vers d'autres pays et régions peuvent être jugés en se référant au certificat de test standard chinois et aux informations d'enregistrement fournies par ceux-ci. Il y a trois chinoismasque médicalnormes, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, utilisation Les masques produits par ces trois normes peuvent être jugés commemasques médicaux.
