Depuismasques médicauxsont enregistrés ou contrôlés en fonction des dispositifs médicaux dans la plupart des pays ou régions, les consommateurs peuvent mieux les distinguer grâce aux informations de contrôle d'enregistrement pertinentes. Ce qui suit prend comme exemples d’analyse trois pays et régions de Chine, des États-Unis et d’Europe.
Chine
Masques médicauxappartiennent à la deuxième catégorie de dispositifs médicaux en Chine et sont enregistrés et gérés par le département provincial de réglementation des médicaments. Vous pouvez consulter le numéro d'accès au dispositif médical en vérifiant le dispositif médical. Le lien est :
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
États-Unis
Les produits de masques qui ont été approuvés par la FDA américaine peuvent être interrogés sur le site officiel pour vérifier le numéro du certificat d'enregistrement. Le lien est :
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
De plus, selon la dernière politique de la FDA, il s’agit actuellement d’un masque qui reconnaît les normes chinoises lorsque certaines conditions sont remplies. Les liens vers ses sociétés agréées sont :
https://www.fda.gov/media/136663/download
UE
Masques médicauxexportés vers l’UE peuvent être interrogés auprès des agences de notification autorisées. Parmi eux, l'adresse des agences de notification autorisées par la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE (MDD) est :
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
L'adresse de demande de l'organisme notifié autorisé par le règlement européen sur les dispositifs médicaux UE 2017/745 (MDR) est :
